| Wat voor verantwoordelijkheid heeft de overheid t.a.v. beroepsuitoefening? | Grondslag: recht op gezondheidszorg > art. 22 Grondwet
Taken overheid i.v.m. beroepsuitoefening o.a.:
Zorgen voor voldoende aanbod artsen e.d.
Bewaking toelating tot zorgverlening
Waarborgen kwaliteit beroepsuitoefening |
| Op wie of wat is de kwaliteit van toepassing? | …beroepsbeoefenaren
…instellingen (organisatie, samenwerking, gebouwen en voorzieningen)
…medische hulpmiddelen (implantaten e.d.)
…geneesmiddelen
…lichaamsmateriaal
…bloed en bloedproducten |
| Wat zijn de productwetten? | Geneesmiddelenwet
Wet inzake bloedvoorziening
Wet medische hulpmiddelen
Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal
Bepalingen in Boek 6 BW over productaansprakelijkheid
Diverse Europese richtlijnen |
| Wat zijn de wetten op de zorgaanbieders? | Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg (Big): opleidingseisen, registratie, tuchtrecht beroepsbeoefenaren
Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg: kwaliteitsregulering instellingen en beroepsbeoefenaren |
| Wat houdt de Wet BIG? | - Heft integrale verbod geneeskunst op
- Erkenning vrijheid en eigen verantwoordelijkheid burger
- Samenhangende regeling voor hele ‘individuele gezondheidszorg’ (zie art.1)
- Nieuw uitgangspunt: iedereen mag individuele gezondheidszorg uitoefenen, tenzij…
- Instrumenten ter bescherming publiek:
* Titelbescherming
* Omschrijving deskundigheidsgebieden en strafbepalingen
* Regeling van voorbehouden handelingen
* Tuchtrecht |
| Wat houdt de titelbescherming in? | - Beroepstitelbescherming (art. 3 beroepen)
* Wettelijke registers > registratie
* Criteria: tuchtrecht of voorbehouden hand.
* Mogelijkheid periodieke registratie (art.8)
* Incl. regeling specialistentitels (art.14 e.v.)
- Opleidingstitelbescherming (art.34): bij amvb regeling van opleiding, deskundigheidsgebied en titel |
| Wat houdt de omschrijving van de deskundigheidsgebieden in? | - Deskundigheidsgebieden art. 3 beroepen omschreven in artt. 18-33
- Strafsanctie in art. 96 voor:
* Reguliere beroepsbeoefenaar die zonder noodzaak buiten deskundigheidsgebied treedt, en (aanmerkelijke kans op) schade veroorzaakt |
| Wat houden 'voorbehouden handelingen' in? | Gevaarlijke handelingen waarvoor in feite oude verbodsregime van kracht blijft
Lijst van 14 handelingen (art. 36)
Wet bepaalt wie bevoegd is
Bevoegdheid en bekwaamheid
Handelen in opdracht van bevoegde
Wederkerige aanpak (art. 35 opdrachtnemer, art. 38 opdrachtgever),
Opdracht, aanwijzingen, toezicht, tussenkomst
Functionele zelfstandigheid (art. 39, amvb) |
| Wat verstaat de Wet Big onder 'nieuwe beroepen? | - Wet Big bevat een experimenteerbepaling: nieuwe beroepen tijdelijk toestaan (art. 36b);
- Na verloop van tijd beoordelen: beroep definitief opnemen in de wet of niet |
| Wat houdt de alternatieve geneeskunst in? | De reguliere hulpverlener die (ook) alternatief handelt
De alternatieve hulpverlener |
| Wat zegt de Wgbo over de alternatieve genezer? | De Wgbo is uiteraard van toepassing op reguliere hulpverleners die ook alternatief behandelen
Maar de Wgbo geldt ook tav ‘echte’ alternatieve genezers (art. 7:446 lid 2 BW, handelingen op het gebied van de geneeskunst) |
| Wat zegt de Wet Big over een alternatief handelend arts? | Wet laat ruimte voor andere handelwijzen
Wel tuchtrechtelijke toetsing: tuchtrechter kritisch over Big-geregistreerden die ook alternatieve behandelingen aanbieden |
| Wat houden de richtlijnen uit de KNMG 2022 in? | Over ‘Arts en niet-reguliere behandelwijzen’
Professionele standaard staat voorop
Duidelijk onderscheid maken tussen regulier en niet-regulier
Geen info bekend over effectiviteit, neveneffecten e.d.: melden
Patiënt wijst regulier af: arts biedt geen behandelingen aan die schade kunnen veroorzaken, en blijft steeds wijzen op belang reguliere methoden |
| Wat zegt de Wet Big over de niet-reguliere beroepsoefenaar? | - Uitgangspunt Wet Big: meer vrijheid, minder bescherming; in beginsel ruimte voor alternatieve behandelwijzen; wel bescherming patient tegen risico’s van onverantwoorde beroepsuitoefening
- Wet stelt wel bepaalde grenzen;
* Geen beschermde titel voeren
* Geen voorbehouden handelingen verrichten
* Veroorzaken (aanmerkelijke kans op) schade strafbaar (art.96)
* Commune strafrecht (dood door schuld e.d.) |
| Welke voorstellen geeft de literatuur over een betere bescherming van de burger? | Steeds opnieuw discussie over balans tussen vrijheid beroepsuitoefening en bescherming burger tegen risico
Voorstellen in literatuur o.a.
Registratie van alternatieve genezers
Uitbreiding voorbehouden handelingen (diagnostiek)
Inspectie moet sneller (kunnen) ingrijpen |
| Wat zijn de drie onderdelen van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz)? | Drie onderdelen: kwaliteit, klachtrecht, toezicht/handhaving
Ruim begrip zorgaanbieder, incl. alternatieve genezers
Zowel instellingen als beroepsbeoefenaren in een solopraktijk (sinds 1 jan 2016)
Maatschap binnen ziekenhuis is geen aparte ‘instelling’ |
| Wat zijn de uitgangspunten van de Wkkgz? | Uitgangspunten: kwaliteit van zorg is primaire verantwoordelijkheid van het veld
Goede zorg (art. 2 Wkkgz, incl. kwaliteitsstandaarden uit register Zorginstituut Nederland (art. 11a e.v. Wkkgz)
Adequate toedeling personeel en middelen
Kwaliteitssysteem |
| Wat zijn de andere onderdelen van de Wkkgz? | Andere onderdelen Wkkgz :
- vergewisplicht bij aannemen personeel
- Regeling melden en analyseren incidenten (intern)
- regeling veilig melden (intern gemelde incidenten kunnen geen bewijs zijn in juridische procedure)
- openbaar register van zorgaanbieders |
| Wat houdt de meldingsplicht naar sectie in de Wkkgz in? | Meldingsplicht naar Inspectie (art. 11):
-calamiteiten (= ernstige incidenten)
-geweld in de zorgrelatie (incl. seksueel misbruik
-beeindiging arbeidsrelatie wegens disfunctioneren
Nadere regels hierover in het Uitvoeringsbesluit Wkkgz |
| Wat zegt de Wkkgz over patientenrechten? | Patientenrechten
Art. 9: persoonsgegevens patient mbt incidenten mogen zonder toestemmin worden gebruikt tbv intern kwaliteitsbeleid
Art. 10 lid 1 en 2: recht patiënt op keuze-informatie (vgl. art. 38 lid 4 Wet marktordening gezondheidszorg)
Art. 10 lid 3: recht patient/naasten op informatie over aard en toedracht incidenten (is ook: recht op informatie over fouten) |
| Wat zegt de Wkkgz over de handhaving bij schending van Wkkgz-vereisten? | Toezicht en handhaving (IGZ en minister), bij schending een van de Wkkgz-vereisten
-kortdurend bevel door IGZ
-aanwijzing door de minister
-aanwijzing minister mbt organisatiestructuur (art. 28)
-Algemene wet bestuursrecht |
| Wat is het verschil tussen de Wet Big en Wkkgz? | Verantwoordelijkheid individuele beroepsbeoefenaar en die van instelling/zorgaanbieder
Beroepsbeoefenaar > vooral tuchtrecht Wet Big
Instelling/zorgaanbieder: vooral maatregelen Wkkgz
Steeds opnieuw de vraag: wiens verantwoordelijkheid is in het geding? |
| Wat houdt 'samenwerking in de zorg' in? | Steeds meer samenwerking in de gezondheidszorg, ‘horizontaal’ en ‘verticaal’
Team- en ketenzorg
Taakherschikking
Verschuiving van inhoudelijke eindverantwoordelijkheid naar deskundigheidsgebieden |
| Wat zijn de juridische hoofdregels in het gezondheidsrecht? | ‘Goede zorg’ bieden (Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg)
Handelen als een goed hulpverlener, cfr professionele standaard (Wgbo)
Regels voorbehouden handelingen (opdracht, toezicht, bekwaamheid)
Samenwerking: goede taakverdeling, overleg, dossiervoering, regie |
| Wat zijn de belangrijkste aspecten van de KNMG e.a.: Handreiking verantwoordelijkheidsverdeling bij samenwerking in de zorg (2022)? | Rolverdeling: aanspreekpunt, inhoudelijke (eind)verantwoordelijkheid, coordinatie
Collega’s informeren en zelf alleen handelen op basis van complete informatie
Goed bijgehouden en geintegreerd dossier
Meerdere zorgverleners: duidelijke afspraken over verdeling taken en verantwoordelijkheden,
expliciete overdracht (ook mbt patientenrechten)
Bewaak je eigen grenzen, ken de kerncompetenties van de collega’s |
